INOVATUS · SPRACHDIENSTLEISTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
Übersetzungen für Medizinprodukte
Gebrauchsinformationen und technische Unterlagen für Medizinprodukte verbinden medizinische und technische Terminologie. Die freigegebene Produktversion und die Anforderungen des Zielmarkts sind für die Bearbeitung wesentlich.
Produktbezug und Sicherheit
Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnungen und Schulungsunterlagen müssen zum tatsächlichen Produkt passen. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Bedienhandlungen dürfen weder ausgelassen noch eigenmächtig umformuliert werden.
Artikelnummern, Softwareversionen und Varianten helfen, die richtige Fassung zuzuordnen. Verbindliche Terminologie und freigegebene Vorgängerversionen sollten zur Verfügung stehen.
Regulatorische Freigabe bleibt gesondert
Welche Sprachen, Nachweise und Kennzeichnungen vorgeschrieben sind, klärt die verantwortliche regulatorische Fachstelle. Die Übersetzung selbst verleiht keine Zulassung und bestätigt keine Konformität.
Prüfschritte, Rückfragen, Layoutkontrolle und Änderungsmanagement werden im Auftrag definiert. Sicherheitskritische Inhalte sollen nicht unter einem bloßen Platz- oder Zeitdruck gekürzt werden.
Projektumfang und Angebot
Für ein konkretes Angebot benötigen wir die freigegebene Ausgangsfassung, Angaben zur Ausgangs- und Zielsprache sowie zur Zielgruppe und Ihren gewünschten Liefertermin. Geben Sie an, welche Anlagen zum Auftrag gehören und welche Dateien ausschließlich als Referenz dienen. Bei größeren Projekten vereinbaren wir bei Bedarf Prioritäten, Teillieferungen und ein verbindliches Glossar.
Im Angebot werden Übersetzungsumfang, gewünschte Prüfschritte, Dateiformate und Liefertermin festgehalten. Eine zusätzliche unabhängige Revision, aufwendige Layoutarbeiten oder eine Beglaubigung sind nur dann Teil des Auftrags, wenn sie ausdrücklich vereinbart wurden.
Vertraulichkeit und fachliche Grenzen
Bitte klären Sie besondere Vertraulichkeitsanforderungen und den zulässigen Übermittlungsweg, bevor Sie sensible Unterlagen bereitstellen. Teilen Sie uns verbindliche Vorgaben zu eingesetzten Werkzeugen, Zugriffsrechten oder einer Verarbeitung personenbezogener Daten mit.
Unklare Textstellen, widersprüchliche Angaben und fehlende Anlagen werden zur Rückfrage festgehalten. Die Übersetzung darf Aussagen des Originals weder erweitern noch abschwächen. Rechtliche, medizinische oder technische Freigaben bleiben bei den dafür verantwortlichen Fachpersonen.
Häufige Fragen
Ist die Übersetzung ein Nachweis der regulatorischen Konformität?
Nein. Sie ist eine sprachliche Leistung innerhalb des verantworteten Produktprozesses. Die entsprechende Konformitätsbewertung bleibt gesondert erforderlich.
Wie erhalte ich einen verbindlichen Preis?
Senden Sie die zu bearbeitenden Dateien oder beschreiben Sie den geplanten Einsatz. Nach Prüfung des Umfangs, der Sprachrichtung und des gewünschten Termins erhalten Sie ein Angebot, das die Leistungen und etwaige Zusatzkosten ausweist.
Ist eine kurzfristige Bearbeitung möglich?
Teilen Sie uns die tatsächliche Frist mit. Eine Expressbearbeitung wird anhand der Unterlagen und der verfügbaren Fachkräfte geprüft; sie wird nicht pauschal für jede Sprache zugesagt.